Этикетки должны сказать Вам, как лекарственное средство соответствует подобному лечению, говорят исследователи

Исследователи от ведущего американского медицинского учреждения хотят, чтобы американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) потребовало, чтобы фармацевтические фирмы описали наэтикетка, как новый продукт соответствует существующим и предполагает, что во многих случаях они показали бы новый, была не лучше, и это будетсделайте пациентов и страховщиков менее вероятно, чтобы оплатить более новое лечение.Победите автора доктора Рэндалла Стэффорда, адъюнкт-профессора медицины в Стэнфордском Научно-исследовательском центре Профилактики в Медицинской школе Стэнфордского университета вПало-Альто, Калифорния и коллеги написали эссе в проблеме 12 августа в The New England Journal of Medicine, NEJM, говорящий токлекарственное средство, маркирующее только, говорит Вам, что, уже известен о лекарственном средстве, и самое время, чтобы это также сказало Вам о неизвестных.Они также написали что, если FDA должна была потребовать, чтобы фармацевтические фирмы и производители устройства показали, как новое лечение или устройство соответствуюттекущие, это побудило бы их проектировать более информативные клинические испытания, проверившие новый продукт против exisiting методов лечения и не простопротив плацебо.Их статья открывается наблюдением что:«Новые технологии, включая отпускаемые по рецепту лекарства и медицинские устройства, являются крупным водителем увеличений имеющих американских расходов здравоохранения,выращенный приблизительно на 71 процент с 2000."

Авторы утверждают что несмотря на то, что FDA была «подвергнута критике за оплошности и неэффективность в ее процессе одобрения», это не это, которое подвезло здоровьерасходы заботы.«Более релевантный контроль FDA маркировки и продвижения лекарственных препаратов», добавили они.Стэффорд сообщил в отдельном заявлении что:«Лекарственное средство и производители устройства извлекают выгоду из непризнанного информационного промежутка, развивающегося, поскольку все больше продуктов проверено против плацебо,но не друг друга."

В данный момент FDA не требует, чтобы фармацевтические фирмы включали заявления о том, как их новый продукт соответствует существующему лечению. Всеони потребовали, чтобы сделать, шоу, которое это выполняет лучше, чем плацебо без вредных побочных эффектов.Стэффорд сказал, что проблема с этим подходом состоит в том что:«Общественность, включая врачей, часто рассматривает одобрение FDA как составляющий больше, чем это делает».«Существует врожденная тенденция для врачей и пациентов, чтобы хотеть новейшую вещь и предположить, что более новый и более дорогой означает лучше, несмотря на то, чтоэто часто – не случай», добавил он.

Это не было бы настолько же плохо, если бы новые продукты уже были той же ценой как те на рынке, написал авторам, но новая терапия почтивсегда более дорогой, особенно когда существующие препараты также доступны в универсальной форме.Они предполагают, что аппетит к новейшему лекарственному средству мог бы быть обуздан, если бы пациенты видели доказательства, более новый не обязательно означающие лучше.

Стаффорд и коллеги хотят, чтобы FDA потребовала, чтобы этикетки показали заявления как:«Несмотря на то, что это лекарственное средство, как показывалось, понизило кровяное давление эффективнее, чем плацебо, это, как показывалось, не было более эффективным, чем другойчлены того же класса лекарственного средства."Некоторые могли бы утверждать, что, требуя, чтобы FDA сделала, это устраняет федеральное агентство из его главной работы по информированию общественности о безопасностипрепараты и лекарственные препараты, но Стаффорд и коллеги полагают, что настаивание на таких этикетках является соответствующим переподкрепленной роли FDAкак агентство по здравоохранению.Соавторами Стаффорда является доктор Филип Лэвори, преподаватель исследования в области здравоохранения и политики, и доктора Тодда Вагнера, медицинского экономиста в Делах Ветеранов PaloСистема здравоохранения альта и консультирующийся с доцентом исследования в области здравоохранения и политики в медицинской школе.

«Новый, но не улучшенный? Слияние информации о Сравнительной Эффективности в маркировку FDA».

Рэндалл С. Стэффорд, Тодд Х. Вагнер и Филип В. Лавори.Журнал Новой АнглииМедицина, Изданная онлайновый 12 августа 2009.ДОИ: 10.1056/NEJMp0906490

Источник: стэнфордская медицинская школа.


Этикетки должны сказать Вам, как лекарственное средство соответствует подобному лечению, говорят исследователи: 8 комментариев

Добавить комментарий