Михаил Косибород, М.D., из Среднеамериканского института сердца Святого Люка, Канзас-Сити, и его коллеги оценили эффективность и безопасность лекарственного препарата циклосиликата циркония у пациентов с гиперкалиемией (уровень калия выше нормального). Исследование опубликовано в JAMA и будет выпущено одновременно с его презентацией на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2014 г.
Гиперкалиемия – это распространенное нарушение электролитного баланса, которое может вызывать потенциально опасные для жизни сердечные аритмии и связано с хроническим заболеванием почек, сердечной недостаточностью и сахарным диабетом. Отсутствуют эффективные и безопасные методы лечения этого расстройства в амбулаторных условиях. Циклосиликат циркония натрия (циклосиликат циркония) – это агент, предназначенный для улавливания калия в кишечнике, согласно справочной информации в статье. В предыдущих исследованиях этот препарат хорошо переносился и эффективно снижал уровень калия в течение 48 часов после приема; в этом исследовании оценивались результаты за 28 дней.
В этом исследовании фазы 3 амбулаторные пациенты с гиперкалиемией (n = 258) получали циклосиликат циркония три раза в день в течение начальной 48-часовой открытой фазы. Затем пациенты (n = 237), достигшие нормального уровня калия, были рандомизированы для получения циклосиликата циркония, 5 г (n = 45 пациентов), 10 г (n = 51) или 15 г (n = 56), или плацебо (n = 85). ) ежедневно в течение 28 дней. Пациенты были набраны из 44 центров в США, Австралии и Южной Африке.
Исследователи обнаружили, что циклосиликат циркония эффективен как в быстром снижении калия до нормального диапазона, так и в поддержании нормального уровня калия в течение до 4 недель у пациентов с различной степенью гиперкалиемии. Калийснижающий эффект циклосиликата циркония был постоянным во всех подгруппах пациентов и наблюдался сразу (через 1 час после первой дозы), а нормальный уровень калия был достигнут у 84 процентов пациентов в течение 24 часов и 98 процентов в течение 48 часов после приема. начало лечения. По сравнению с плацебо все три дозы циклосиликата циркония привели к значительному увеличению доли пациентов с нормальным уровнем калия на срок до 28 дней. Эти результаты имели место с профилем переносимости, сопоставимым с профилем плацебо.
"Необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности и безопасности циклосиликата циркония после 4 недель и для оценки долгосрочных клинических результатов," авторы пишут.
Брэдли С. Диксон, М.D., из Медицинского центра администрации ветеранов и Университета Айовы, штат Айова-Сити, комментирует результаты этого исследования в сопроводительной редакционной статье.
"Результаты, представленные Kosiborod et al., Предполагают, что циклосиликат циркония может представлять собой многообещающую новую терапию для острых и краткосрочных (i.е., 28-дневный) лечение амбулаторных больных с легкой гиперкалиемией. Однако необходимы более долгосрочные исследования для оценки клинических преимуществ и рисков, которые могут быть связаны с более длительным использованием этого продукта, особенно среди госпитализированных пациентов, а также пациентов с более тяжелой гиперкалиемией, другими заболеваниями и другими лекарствами, которые влияют на калий [уровни]."