Федеральные органы здравоохранения начнут отслеживать миллионы медицинских устройств, от кардиостимуляторов до заменителей тазобедренного сустава, с использованием новой электронной системы, предназначенной для защиты пациентов за счет более ранней фиксации проблемных имплантатов.
В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало новые правила, которые требуют, чтобы определенные медицинские устройства продавались в США.S. иметь уникальный код, идентифицирующий его марку, производителя и номер партии. Коды будут храниться в общедоступной базе данных, чтобы помочь регулирующим органам, врачам и компаниям отслеживать проблемы безопасности с устройствами.
Система отслеживания продвигается врачами и защитниками общественной безопасности более десяти лет. Но отраслевые группы выступали за добровольное отслеживание отдельными компаниями.
FDA начнет поэтапное внедрение новой системы в следующем году, начиная с устройств высокого риска, таких как сердечные стенты и дефибрилляторы.