NHLBI запускает исследование по лечению охлаждения тела при остановке сердца у детей

NHLBI запускает исследование по лечению охлаждения тела при остановке сердца у детей

Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения, начал первое крупномасштабное многоцентровое исследование по изучению эффективности лечения охлаждением тела у младенцев и детей, перенесших остановку сердца. Терапевтическая гипотермия после остановки сердца у детей (THAPCA) на общую сумму более 21 миллиона долларов за шесть лет.

Терапевтическая гипотермия или охлаждение тела успешно применялась у взрослых после остановки сердца и у новорожденных после асфиксии при рождении или недостатка кислорода для улучшения выживаемости и результатов, но не изучалась у младенцев или детей, перенесших остановку сердца.

"Дети, перенесшие остановку сердца, могут страдать от длительного неврологического повреждения или смерти," сказала исполняющая обязанности директора NHLBI Сьюзан Б. Шурин, М.D., сертифицированный педиатр. "Имеется множество данных, демонстрирующих преимущества переохлаждения у взрослых с остановкой сердца, но очень ограниченный опыт у детей. Это исследование начинается с оценки эффективности терапевтической гипотермии у детей и должно привести к разработке руководств, основанных на фактических данных, которые позволят оптимизировать как качество, так и показатели выживаемости."

Во время процедуры охлаждения тела участники THAPCA лежат на матрасах и накрываются одеялами. Машины пропускают воду через одеяла и матрасы, чтобы контролировать температуру тела участников. Исследователи еще не знают, как охлаждение тела повлияет на участников, поскольку многие факторы могут способствовать травме головного мозга после остановки сердца. Однако они считают, что охлаждение тела может дать несколько преимуществ, включая уменьшение воспаления и гибели клеток.

Согласно обзору детской сердечно-легочной реанимации, опубликованному в журнале Pediatrics за 2008 год, в США около 16 000 детей ежегодно страдают от остановки сердца. Их сердца перестают эффективно работать, и кровь перестает поступать в их мозг и другие жизненно важные органы. Во многих случаях результатом является смерть или длительная инвалидность.

Остановка сердца у младенцев и детей имеет множество причин, например удушение, утопление или травму. Это также может быть осложнением многих заболеваний.

"Наша цель – свести к минимуму травмы головного мозга у младенцев и детей, перенесших остановку сердца, и в конечном итоге повысить выживаемость," сказал соруководитель исследования Дж. Майкл Дин, M.D., M.B.А., профессор педиатрии и заведующий отделением педиатрической реанимации Медицинской школы Университета Юты, Солт-Лейк-Сити.

Центры THAPCA набирают участников в одно из двух рандомизированных контролируемых клинических испытаний. Один оценивает участников, перенесших остановку сердца вне больницы, а другой оценивает участников, перенесших остановку сердца в больнице. В каждом испытании есть две группы активного лечения: терапевтическая гипотермия (охлаждение пациента до 89.6-93.2 градуса по Фаренгейту) и терапевтическая нормотермия (поддержание пациентом температуры 96 ° C).8-99.5 по Фаренгейту). Оба испытания пытаются снизить температуру, которая обычно возникает после остановки сердца и может привести к более тяжелым исходам.

"Эти испытания решают вопрос: какова оптимальная температура для младенца или ребенка после остановки сердца??" сказал один из главных следователей Фрэнк В. Молер, М.D., M.S., профессор кафедры педиатрии и инфекционных заболеваний Мичиганского университета в Анн-Арборе. Он добавил, что в предыдущих исследованиях терапевтической гипотермии группа сравнения или контрольная группа не получали терапевтическую нормотермию для предотвращения лихорадки.

Участники испытаний THAPCA должны быть старше 48 часов и моложе 18 лет и должны быть включены в исследование в течение шести часов после остановки сердца. Как только родитель или опекун дает согласие, участник случайным образом распределяется в одну из двух групп лечения. Группа терапевтической гипотермии в каждом испытании получает лечение гипотермией в течение двух дней, а затем лечение нормотермией в течение трех дней, что обеспечивает поддержание температуры тела в пределах нормального температурного диапазона. Пациенты групп терапевтической нормотермии получают лечение нормотермией в течение всех пяти дней.

После пятидневного периода группа клинической помощи продолжит оказывать участникам исследования оптимальную медицинскую помощь. Участники пройдут неврологическое и поведенческое тестирование через год после остановки сердца.

В исследованиях THAPCA участвуют 34 клинических центра в США и Канаде. C.S. Детская больница Мотт при Мичиганском университете служит ведущим клиническим центром, а центр координации данных находится в Медицинской школе Университета Юты.

Испытания THAPCA проводятся в партнерстве с Совместной исследовательской сетью педиатрической интенсивной терапии, созданной в 2004 году Национальным институтом здоровья детей и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер при Национальном институте здравоохранения, и Сетью прикладных исследований педиатрической неотложной помощи, созданной в 2001 году Министерством здравоохранения Бюро по охране здоровья матери и ребенка Управления ресурсов и услуг.

34 клинических центра по всей Северной Америке:

  • Детская больница Алабамы, Бирмингем
  • Детский медицинский центр Diamond, Университет Аризоны, Тусон
  • Детская больница Феникса
  • Детская больница Арканзаса, Литл-Рок
  • Детская больница Лос-Анджелеса
  • Детская больница округа Ориндж, Ориндж, Калифорния.
  • Детская больница Университета Лома Линда, Калифорния.
  • Детская больница Mattel, Калифорнийский университет, Лос-Анджелес
  • Детская больница Калифорнийского университета в Дэвисе, Сакраменто, Калифорния.
  • Больница для больных детей, Университет Торонто, Онтарио
  • Детская больница Денвера, Аврора, Колорадо.
  • Детский национальный медицинский центр, Вашингтон, D.C.
  • Детское здравоохранение педиатрической больницы Атланты
  • Детская мемориальная больница, Чикаго
  • Детская больница Kosair, Луисвилл, Кентукки.
  • Детский центр Джона Хопкинса, Балтимор
  • Детская больница Мичигана, Детройт
  • C.S. Детская больница Мотт, Мичиганский университет, Анн-Арбор
  • Детские больницы и клиники Миннесоты, Миннеаполис
  • Ул. Детская больница Луи, Вашингтонский университет
  • Детская больница Нью-Йорка, Колумбийский университет
  • Детская больница Голизано, Университет Рочестера, N.Y.
  • Медицинский центр детской больницы Цинциннати
  • Университетские больницы, Радуга младенцев и детская больница, Кливленд
  • Национальная детская больница, Колумбус, Огайо
  • Детская больница Филадельфии
  • Детская больница штата Пенсильвания Херши
  • Детская больница Питтсбурга
  • Детская больница Ле Бонер / Центр медицинских наук Университета Теннесси, Мемфис
  • Монро Карелл-младший. Детская больница в Вандербильте, Нэшвилл, Теннесси.
  • Детский медицинский центр Далласа
  • Первичный детский медицинский центр, Университет Юты, Солт-Лейк-Сити
  • Детская больница Сиэтла
  • Детская больница Висконсина, Вауватоса
  • Оставьте комментарий