Согласно исследованию, представленному сегодня на 55-м ежегодном заседании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO), добавление химиотерапевтического препарата цисплатин к плану лечения лучевой терапии (ЛТ) и высокодозной брахитерапии (HDRB) для рака шейки матки стадии IIIB является полезным. Встреча. Исследование также показало, что комбинированные методы лечения дают приемлемый уровень токсичности.
В рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 147 женщин в Бразилии с плоскоклеточным раком шейки матки IIIB стадии. Классификация стадии IIIB указывает на то, что рак распространился на стенку таза и / или опухоль стала достаточно большой, чтобы повлиять на функцию почек. Каждый пациент получил внешнее лучевое облучение в области таза мощностью 45 Гр в 25 фракциях; 14.Повышение на 4 Гр поврежденного параметрия (соединительной ткани и жира, прилегающих к матке); и HDRB в количестве четырех еженедельных фракций по 7 Гр, прописанных в точке А (пересечение маточной артерии и мочеточника).
Семьдесят пять пациентов получали только лечение лучевой терапией и HDRB – группа RT, и 72 пациента получали RT и HDRB плюс еженедельные внутривенные дозы 40 мг / м2 цисплатина во время сеансов лучевой терапии таза – группа CHRT. [Примечание: некоторые дозы химиотерапии были определены на основе площади поверхности тела (ППТ), которую врачи рассчитывают с учетом роста и веса пациента. ППТ выражается в квадратных метрах (м2)]. Исследование проводилось с 2003 по 2010 год, с последующим наблюдением до января 2013 года.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера были построены для сравнения пятилетней безрецидивной выживаемости (DFS) и общей выживаемости (OS) в группах RT и CHRT. Различия в выживаемости оценивались с помощью лог-рангового теста. Пациенты в группе CHRT имели значительно лучший DFS (отношение рисков (HR) = 0.52, 95-процентный доверительный интервал (ДИ) 0.28 к 0.98; р = 0.04) и имела лучшую ОС, но без статистической значимости (HR = 0.67, 95 процентов ДИ 0.37 к 1.183; р = 0.16).
Уровни токсичности, измеренные с использованием общих критериев токсичности совместной группы онкологической группы лучевой терапии, в группе CHRT были аналогичны таковым в группе RT, с острой токсичностью 1 и 2 степени на уровне 37.5 процентов для группы CHRT и 28 процентов для группы RT (p = 0.29). Поздняя токсичность 3 и 4 составила 9 баллов.7 процентов для группы CHRT и 3 процента для группы RT (p = 0.29).
"При тестировании нового подхода к химиотерапии с традиционной дистанционной лучевой терапией и брахитерапией с высокой мощностью дозы мы были чрезвычайно осторожны в отношении возможной токсичности для пациентов," сказал Антонио Зулиани, доктор медицины, ведущий автор исследования и онколог-радиолог в Государственном университете Кампинаса в Кампинасе, Бразилия. "Нас порадовали усиление местного контроля и очень низкие показатели токсичности. Мы полагаем, что эти результаты демонстрируют, что этот комбинированный протокол лечения безопасен для пациентов и обеспечивает некоторые положительные улучшения – в безрецидивной выживаемости и уровнях токсичности."