Сотни ученых с тревогой обращаются приказанное правительством закрытие на исследовании, связанном с Администрацией ветеранов (VA) в Лос-Анджелесе, Калифорния. Больше чем с 1 000 проектов в ожидании неопределенно, следователи говорят, что смущены, расстроены и взволнованы по поводу потери уверенности их пациентов и инвесторов как Национальные Институты Здоровья (NIH).Западный медицинским центром Лос-Анджелес VA (VAMC-WLA) долго тщательно исследовался Офисом NIH для Защиты от Рисков Исследования (OPRR), наблюдающий за экспериментами на человеческих существах.
Но на прошлой неделе, NIH запрещается. Цитируя слабые процедуры для утверждения и наблюдения за человеческими исследованиями, NIH объявил, что Большая Система Здравоохранения Лос-Анджелеса VA больше не могла проводить исследование на человеке, поддержанное родителем NIH, Министерством здравоохранения и социального обеспечения.
Сами VA тогда закрывают животное и исследования пробирки также. О применении суровых мер сначала сообщили в Los Angeles Times 24 марта.
Записка 22 марта от OPRR обвиняет VAMC-WLA прежде всего в том, что он неоднократно утвердил клинические исследования без консультационных представителей сообщества или соответственно информировал участников о протоколах испытания. Заместитель министра VA здоровья, Кеннет Кизер, подчеркнул в записке, что «в настоящее время нет никаких доказательств для предложения любого фактического вреда или человеку или предметам исследования животных». В той же записке, расширившей приостановку, Кизер не предложил четкого объяснения общего закрытия, но сказал, что администраторы в Лос-Анджелесе «не исправили недостатки в финансовом и управлении персоналом» и были «безразличны» к исследованиям собственными следователями VA.
Кизер сказал, что исследователи могли попросить льготы к приостановке, если прерывание проекта поставило под угрозу здоровье животных или здоровье человека. Администраторы были немедленно затоплены просьбами сэкономить их исследования. «Все мы вставили льготы», говорит Алан Лихтенштейн, hematologist-онколог, работавший в VAMC-WLA 20 лет. Но Лихтенштейн сказал, что ни один из его коллег не имеет подсказку о графике времени. «Мы работаем с бюрократией», говорит он. «Кто знает?»Одобрение для любого из этих приблизительно 400 испытаний на людях для возобновления должно было бы прибыть из OPRR, и директор Гэри Эллис говорит, что не ожидает предоставлять много льгот. «Пациенты нуждаются в лечении.
Но люди не должны обычно быть предметами исследования», говорит он. По словам Эллиса, OPRR оценит запросы исследования на основе проекта проектом, как только VA восстанавливает IRBs. «Выбор времени подъема исследования и управления снова в VA находится в основном в их руках», говорит он.