Корланор (ивабрадин) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения хронической сердечной недостаточности, говорится в сообщении агентства.
Рекомендуется, чтобы люди, принимающие Корланор, имели стабильное сердцебиение в состоянии покоя не менее 70 ударов в минуту и принимали бета-адреноблокаторы в наивысшей переносимой дозе.
Препарат оценивался в клинических испытаниях с участием 6505 человек. Наиболее частые побочные эффекты включали брадикардию, гипертензию, фибрилляцию предсердий и временное нарушение зрения (вспышки света). Пользователи должны немедленно обратиться к врачу, если у них есть такие симптомы, как нерегулярное сердцебиение, ощущение, что сердце колотится или стучит, давление в груди или усиливающаяся одышка. FDA заявило, что беременным или планирующим забеременеть женщинам следует избегать приема препарата.
"Сердечная недостаточность – основная причина смерти и инвалидности у взрослых," Норман Стокбридж, М.D., Ph.D., директор отдела сердечно-сосудистых и почечных продуктов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA, говорится в заявлении. "Считается, что Corlanor снижает частоту сердечных сокращений и представляет собой первый одобренный продукт в этом классе препаратов."
Corlanor производится компанией Amgen, расположенной в Таузенд-Оукс, Калифорния.