Польза и вред позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у пациентов с опухолями головы и шеи, применяемой отдельно или в сочетании с компьютерной томографией (КТ), в настоящее время невозможно надежно оценить. Это результат заключительного отчета, опубликованного Немецким институтом качества и эффективности в здравоохранении (IQWiG). Институту было поручено Федеральным объединенным комитетом (G-BA) оценить преимущества и недостатки этого метода диагностики. Однако, как поясняют авторы отчета, подходящих исследований для этой цели нет.
Табак и алкоголь – важные факторы риска
Различные типы рака объединены термином "опухоли головы и шеи". Среди прочего, это злокачественные новообразования полости рта (губ, языка и т. Д.).), глотку, гортань, нос и придаточные пазухи носа, а также внешнюю часть шеи. В Германии около 20 000 человек в год заболевают злокачественными опухолями головы и шеи. Мужчины поражаются примерно в три раза чаще, чем женщины. У немецких мужчин рак ротовой полости и глотки является седьмым по распространенности типом рака. Употребление табака и алкоголя являются важными факторами риска. Перспективы излечения варьируются в зависимости от локализации рака. Например, 5-летняя выживаемость у пациентов с опухолями губ составляет более 90%, тогда как у пациентов с опухолями глотки этот показатель составляет всего 30-40%.
ПЭТ делает видимым повышенную метаболическую активность
Используя ПЭТ, врачи надеются улучшить диагностику опухолей и определение точного размера опухоли. Лечение (e.грамм. метастазов) можно было бы тогда нацелить более точно, чем после применения других диагностических методов. Обычные методы визуализации, такие как компьютерная томография (КТ), показывают структуру и расположение здоровых и аномальных тканей. Помимо этого, ПЭТ может измерять метаболическую активность в тканях. На ПЭТ-изображении отмечены участки повышенной метаболической активности в организме за счет слабого радиоактивного вещества. Однако у таких изменений может быть много других причин; например, метаболическая активность также увеличивается, если ткань воспалена.
С помощью так называемых интегрированных устройств (ПЭТ / КТ) пациент проходит компьютерную томографию и ПЭТ в одном исследовании, в котором он или она транспортируется через трубку, которая включает обе системы (две системы детектора кольца). Созданные изображения объединяются в компьютере.
Только последствия, ощутимые для пациента, классифицируются как выгода
Поскольку с медицинской точки зрения дополнительный тест имеет смысл только в том случае, если он приводит к улучшению лечения, IQWiG в первую очередь оценивал, влияет ли потенциально более высокая диагностическая точность ПЭТ или ПЭТ / КТ на успех лечения опухоль головы и шеи. В этом контексте события, имевшие ощутимые последствия для пациентов, были классифицированы как благоприятные. Например, выгода существует, если уровень смертности ниже, у пациентов меньше рецидивов или выше качество жизни, или ПЭТ лучше поддерживает принятие решения о выборе правильного лечения, чем другие диагностические методы.
При оценке пользы IQWiG рассматривал исследования со случайным распределением участников исследования по группам лечения или без него (рандомизация). Однако они выявили только одно исследование, прямо изучающее преимущества ПЭТ. В этом исследовании участвовало небольшое количество участников, и из-за методологических недостатков оно было подвержено предвзятости.
Польза не доказана и не опровергнута
В прямом сравнении в этом исследовании изучалась диагностико-терапевтическая стратегия с ПЭТ и без нее. Однако для основного результата этого исследования (2-летняя безрецидивная выживаемость) различий между группами продемонстрировано не было. Однако количество участников (102) и количество рецидивов (6 с ПЭТ и 4 без ПЭТ) было очень небольшим. На основании результатов этих исследований нельзя ни доказать, ни опровергнуть релевантную для пациента пользу ПЭТ.
Нет доказанных преимуществ ПЭТ для точности диагностики
Второй исследовательский вопрос отчета заключался в том, можно ли с помощью ПЭТ или ПЭТ / КТ более надежно определить, чем с помощью традиционных диагностических методов, какой стадии достигла опухоль ("постановка"), поддается ли он лечению и может ли оно в конечном итоге быть успешно вылечено, а также действительно ли заболевание (в случае обоснованного подозрения) появилось снова ("повторение"). Также было исследовано, улучшается ли поиск опухоли с помощью ПЭТ или ПЭТ / КТ у пациентов с неизвестной первичной опухолью. Это пациенты с метастазами в голову и шею, происхождение которых неизвестно.
Эти вопросы обобщены термином "диагностическая точность", способность теста правильно различать больных и здоровых пациентов. Однако исследования, в которых изучается только диагностическая точность, не позволяют делать выводы о пользе для пациентов. Это связано с тем, что большая диагностическая точность не приводит автоматически к выбору более адресной терапии или к повышению качества жизни или снижению показателей смертности.
По этой теме доступно большее количество исследований; однако их информативная ценность оказалась очень ограниченной. Это связано с тем, что, с одной стороны, количество участников в исследовании было низким, а с другой стороны, исследования планировались или проводились таким образом, что нельзя было исключить систематическую ошибку или даже было ее возможно.
В целом, при сравнении ПЭТ с КТ ни одна технология не превосходила другую. ПЭТ относительно точно определяет новые опухоли, но также часто является причиной ложных тревог. Однако и здесь результаты были в конечном итоге недостаточно информативными.
Исследователи призывают к дальнейшим исследованиям
Принимая во внимание эту неудовлетворительную доказательную базу, в целом авторы отчета видят существенную потребность в улучшении планирования, проведения и отчетности диагностических исследований. Они также требуют дополнительных исследований. Это связано с тем, что ПЭТ может иметь преимущества, особенно при диагностике рецидивов и неизвестных первичных опухолей.
Однако это срочно потребует дальнейших исследований, в первую очередь требующих исследований, которые напрямую сравнивают ПЭТ / КТ с текущим диагностическим стандартом (e.грамм. КТ или МРТ). Даже если ПЭТ / КТ покажет здесь более высокую диагностическую точность, все равно необходимо доказать, что пациенты получают ощутимую пользу от более надежного диагноза, например, дольше выживают или имеют лучшее качество жизни. Такое доказательство в принципе может быть предоставлено только с помощью рандомизированных контролируемых исследований.