Американское исследование эффективности использования искусственного интеллекта для точного обнаружения дефектов человеческого эмбриона перед лечением ЭКО сделало скрининговую технологию еще на шаг ближе к коммерциализации.
Южно-австралийская компания Life Whisperer начала сотрудничество с ведущей лабораторией ЭКО в США Ovation Fertility, чтобы протестировать свою технологию искусственного интеллекта для оценки тысяч двухмерных статических изображений эмбрионов, созданных в ходе прошлых циклов ЭКО.
Life Whisperer – это неинвазивный, масштабируемый и безопасный веб-инструмент, который может использоваться клиниками ЭКО по всему миру. Клиницисты могут просто "перетащить и отпустить" изображения эмбрионов пациента, полученные с помощью стандартного микроскопа, и получение мгновенного отчета о жизнеспособности эмбриона, чтобы сообщить им, какой эмбрион имплантировать пациенту.
В исследовании Ovation Fertility технология искусственного интеллекта Life Whisperer показала 50-процентное улучшение прогноза успешной имплантации – критического первого этапа успешной беременности – по сравнению со стандартной морфологической оценкой эмбриона высококвалифицированными эмбриологами. Это первое исследование в США, которое успешно применяет искусственный интеллект путем глубокого обучения через компьютерное зрение для отбора эмбрионов.
Компания из Аделаиды планирует провести дополнительные валидационные исследования в ряде клиник в США, прежде чем получить разрешение FDA на продажу продукта на американском рынке в начале 2019 года.
Соучредитель и управляющий директор Life Whisperer д-р. Мишель Перуджини сказала, что испытания также будут проводиться в нескольких других местах, потенциально включая Великобританию, Канаду, Европу, Австралию, Новую Зеландию и Объединенные Арабские Эмираты.
Она сказала, что исследование фертильности Ovation было "важная веха" и результаты будут лежать в основе регулирующих заявок в FDA.
"Очень важно иметь большой и разнообразный набор данных, которые лежат в основе окончательной модели, которую мы выведем на рынок, и для обеспечения возможности переноса технологии в различные клинические учреждения," Доктор. Перуджини сказал.
"У нас есть глобальная перспектива, но я думаю, что наша самая агрессивная цель в 2019 году будет в США, а затем с этого момента мы будем масштабироваться на эти другие рынки.
"Мы уже видим в отрасли, что даже знание того, что мы работаем с этим партнером в этой области, значительно увеличило интерес со стороны основных игроков в США и на других рынках, чтобы действительно присоединиться к ним и поддержать не только тестирование, но и использование этой технологии для своих пациентов.
"Нам удалось найти очень уважаемого партнера в США, что, безусловно, помогает получить доступ к очень большому рынку, на котором доминируют несколько крупных игроков."
Текущий золотой стандарт анализа эмбрионов – это предимплантационное генетическое тестирование (PGT), при котором несколько клеток удаляются из каждого эмбриона и отправляются в специализированную генетическую лабораторию для секвенирования следующего поколения. PGT может точно обнаруживать хромосомные аномалии, поэтому для переноса в матку пациента выбираются только хромосомно нормальные эмбрионы.
Чаще всего он используется в Соединенных Штатах – некоторые методы лечения бесплодия в США теперь включают ПГТ в свои стандартные протоколы ЭКО, – но не все пациенты выбирают выполнение процедуры по финансовым или другим причинам.
Доктор. Перуджини сказал, что эта технология хорошо работала с существующими подходами, включая PGT, но также была полезна для тех пациентов, которые не выбрали PGT.
Она сказала, что Life Whisperer также находится на ранних стадиях исследования с Ovation Fertility, чтобы определить, можно ли использовать тот же подход для обнаружения генетически дефектных эмбрионов, а не просто их общей жизнеспособности.
"По сути, эмбрион состоит из двух частей: одна – это его общее состояние, а вторая – его генетическое здоровье, и обе важны," Доктор. Перуджини сказал.
"Если у вас есть генетически здоровый эмбрион, с точки зрения развития он все еще может не быть эмбрионом с высоким потенциалом, и наоборот, поэтому мы позиционируем это как метод предварительного отбора, который будет использоваться вместе с некоторыми из этих других технологий.
"Если вы собираетесь взять клетки развивающегося эмбриона для генетического скрининга, вы хотите убедиться, что это эмбрион с высоким потенциалом, который имеет высокую вероятность успеха, прежде чем переходить к экстремальной степени тестирования."
Ovation Fertility предоставила несколько тысяч фотографий эмбрионов из завершенных циклов ЭКО, сделанных до биопсии и переноса. Результаты анализа этих изображений с помощью искусственного интеллекта сравнивались с задокументированными соответствующими результатами хромосомных тестов или исходом беременности для каждого эмбриона Ovation Fertility, а также с морфологической степенью, присвоенной эмбриологом.
"Единственный способ окончательно определить, есть ли у эмбриона генетические дефекты, – это PGT, но это дорогостоящий и инвазивный метод," сказал Ovation Fertility, директор лаборатории и операционный директор Ovation Fertility в Остине, д-р. Tex VerMilyea.
"ИИ может быть полезным инструментом предварительной проверки, который позволит нам идентифицировать и генетически тестировать только те эмбрионы, которые являются жизнеспособными, с низкой вероятностью генетических дефектов. Это может привести к значительной экономии средств для пациенток Ovation, а также может улучшить успех беременности."
Доктор. Перуджини сказал, что, когда эмбриолог проводил первоначальную оценку эмбрионов под микроскопом в клинике, они просто перетаскивали изображения эмбрионов с камеры прямо в веб-систему Life Whisperer, чтобы получить мгновенный ответ в поддержку своего решения о том, какой эмбрион перенести.
"Бенефициарами технологий являются мамы и папы, проходящие ЭКО, и мы надеемся, что они подтолкнут свои клиники к использованию этой технологии," она сказала.
"Это будет плата за использование для пациента, и это будет небольшая стоимость по сравнению с общей оплатой ЭКО, что даст им большую уверенность в вероятности успеха выбранного эмбриона."