Неврологические хирурги из больницы неврологии Джефферсона являются одними из первых хирургов в Соединенных Штатах, использующих одобренную FDA жидкостную систему для лечения аневризмы головного мозга с широкой шеей, которая в конечном итоге может заменить существующие методы лечения.
Главный исследователь Эрол Везнедароглу, М.D., адъюнкт-профессор неврологической хирургии и директор отделения нейроваскулярной хирургии и эндоваскулярной нейрохирургии университетской больницы Томаса Джефферсона – один из немногих хирургов, выбранных для изучения использования жидкостной эмболической (блокирующей) системы для заполнения аневризм головного мозга с широкой шейкой, которая иметь широкое отверстие, где аневризма возникает из артерии или кровеносного сосуда. Аневризма головного мозга – это слабое место в крупном кровеносном сосуде, из-за которого часть стенки сосуда раздувается. Эта аномалия подвергает человека риску, если аневризма разорвется и начнет кровоточить.
«Аневризма головного мозга с широкой шеей встречается относительно редко и встречается примерно у 25 процентов людей с аневризмами головного мозга», – сказал д-р. Везнедароглу. «Аневризмы с широкой шейкой могут быть трудно лечить как хирургическим путем (операция на головном мозге для отсечения аневризмы), так и эндоваскулярно (лечение, проводимое внутри кровеносного сосуда), которые используются для лечения других типов аневризм головного мозга.”
«Потенциальным преимуществом системы жидкой эмболии может быть полная или частичная блокировка кровоснабжения аневризмы», – сказала Дебора Л. Август, М.D., Миль / ч,
директор клинических исследований отделения неврологической хирургии Джефферсон. «Это также может помочь исправить или уменьшить некоторые симптомы.”
Современные методы лечения аневризмы головного мозга включают открытую операцию на головном мозге с целью отсечения аневризмы
и спиральная эмболизация или намотка, менее инвазивная хирургическая процедура. Для намотки катетер вводится в артерию в паху, а затем продвигается в пораженную артерию головного мозга.
Рентгеновские лучи используются для ввода катетера в артерию.
«Спирали – это наиболее часто используемое устройство для эмболизации, но некоторые аневризмы с широкой шейкой имеют такое большое отверстие, что спирали могут не оставаться внутри мешка аневризмы», – сказал он
Доктор. Везнедароглу. «В этом случае спирали могут упасть обратно в кровеносный сосуд и заблокировать или частично заблокировать кровоток.”
Исследователи отметили, что они не набирают пациентов, поскольку это не клиническое исследование.
Скорее, это устройство для гуманитарного использования, которое используется для диагностики или лечения заболевания или состояния, которым страдает менее 4000 человек в Соединенных Штатах в год и для которого нет сопоставимого устройства.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) позволяет врачам использовать такое устройство в рамках исключения для гуманитарных устройств, когда производитель устройства предпочитает не проводить формальные исследования для тестирования продукта, поскольку оно будет использоваться для лечения небольшой группы пациентов.
«Перед тем, как FDA предоставило исключение, оно изучило факты, предоставленные производителем устройства, и решило, что вероятные риски использования системы находятся в пределах разумного, по сравнению с возможными преимуществами использования этого устройства и по сравнению с другими методами лечения для широкого спектра аневризма шеи », – сказал доктор. август. «Исследования не проводились, чтобы показать, работает ли эта система для лечения аневризм с широкой шейкой.”
Заполняя мешок или карман аневризмы жидкостью, кровоток в аневризму блокируется, помогая предотвратить разрыв аневризмы или ее увеличение в размерах.
Это лечение проводится эндоваскулярно и, по сути, состоит из введения катетера в кровеносный сосуд, чтобы перекрыть кровоснабжение. Материал доставляется путем медленной контролируемой инъекции через очень маленький катетер в аневризму под рентгеновской визуализацией. Катетер первоначально вводят в сосуд в области паха и продвигают к сосуду, в котором расположена аневризма. Материал попадает в аневризму в виде жидкости через катетер, а затем начинает затвердевать снаружи внутрь с окончательным затвердеванием или эмболизацией, происходящей в течение пяти минут.
Чтобы иметь право на такую процедуру, пациенту должно быть 18 лет и старше, у него не должно быть внутричерепного стента и / или спиралей, а также у него не должно быть тяжелого заболевания печени или почек. Беременные или кормящие женщины также не имеют права.
Источник: Университет Томаса Джефферсона