Препарат, узнаваемый под Наноналогом фирменного символа, есть переформулировкой небольших частиц паклитаксела, стандартным лечением рака яичника. Лекарство было создано находящимся в Lawrence CritiTech, и допинг-клиническое испытание и контроль фазы I проводились исследователями Онкологического центра KU, во главе со Стивеном Уильямсоном, Врачом медицины, медицинским директором по Клиническим опробованиям Рака.Наноналог трудится, щелкая сценарием о том, как паклитакселом назначают больным и с тем, как это сформулировано, возможно делая его более действенным и лучшим допускаемым лечением яичниковых и других раковых образований брюшной полости.На протяжении опробования, пять из 21 больного раком поздней стадии выжил спустя больше чем 400 дней, затем рассматриваясь с Наноналогом при высоких концентрациях больше 30 дней.
Семьдесят четыре процента зарегистрированных больных были диагностированы рак яичника с опухолями, каковые снова впали и метастазировали в брюшине, мембране, это сглаживает брюшную полость. Лечение прекрасно допускалось больными и не было никаких важных негативных реакций, сказал от препарата.Основная цель испытаний фазы I пребывает в том, дабы оценить безопасность нового препарата, помогающие исследователи определяют большую дозу, которая возможно дана безопасно, и каждые вредные побочные эффекты. Больные, зарегистрированные в опробованиях фазы I, больше не смогут лечиться действенно со стандартным лечением.
Не смотря на то, что эффективность нового препарата не основное беспокойство опробования фазы I, врач Уильямсон подчернул, что это давало слово, что пять из больных выжили спустя больше чем год по окончании старта препарата.«Потому, что эти больные продвинули заболевание, мы не пологали, что будем видеть большое количество пользы», сообщил врач Уильямсон. «Но кое-какие больные остались на нем в течение более долгого промежутка времени, что есть больше, чем, что мы ожидали и обещаем».В отличие от простого паклитаксела, что дан внутривенно за пара часов, Наноналог дан как болюсное вливание, единственная громадная дозировка неожиданно. Это введено конкретно в брюшину через катетер, что выставляет опухоли более высоким концентрациям препарата по сравнению со стандартом IV лечения паклитакселом.
«Небольшие частицы этого препарата разрешают, дабы он медлительно выпускался и остался в животе», сообщила Кэтрин Роби, врач философии, учитель научного сотрудника в Отделе Анатомии и Цитобиологии в Медицинском Раке KU, кто начал ее преклиническую работу над Наноналогом больше чем десятилетие назад. «Концентрация препарата остается выше в космосе, где рак, унося жизни большего количества раковых клеток. Это разрешает меньшему количеству препарата быть поглощенным систематически и меньше побочных эффектов».Прошлые изучения мышей продемонстрировали, что у Наноналога была десятикратная более высокая большая допускаемая доза если сравнивать с паклитакселом.
Это кроме этого увеличило полное выживание если сравнивать с паклитакселом.Отсутствие основных побочных эффектов – кроме этого хороший символ для будущего применения Наноналога.
В то время, когда простой паклитаксел дан больным, он смешан с касторового масла и производной этанола, и многие больные заболевают аллергией на ту добавку (всех больных предварительно разглядывают, дабы не допустить важные аллергические реакции). Наноналог – формулировка небольших частиц паклитаксела, смешанного с солончаком, что тело может поглотить и терпеть намного лучше без риска аллергии.
«Значение этого опробования пребывает в том что большое количество patients заболейте аллергией на то, что смешано с паклитакселом, создав больше побочных эффектов», сообщил врач Уильямсон. «Данный новый препарат ликвидирует те побочные эффекты, по причине того, что это остается в собственной чистой форме и не испытывает недостаток в проблематичном веществе, смешанном с ним».Потому, что Наноналог – повторно ставившая целью форма уже препарата в применении, он сократил время между терпеливыми испытаниями и животным. В случае если препарат сделает его при помощи последующих терпеливых опробований, это будет доступно докторам, дабы предписать намного раньше, чем препарат, созданный с нуля. Время, которое требуется для нового препарата, дабы пойти со скамейки на подушку предписания, может колебаться – в большинстве случаев, три – шесть лет нужны для развития, перед тем как это будет кроме того готово к эффективности и тестированию безопасности, в соответствии с Производителям Америки и Фармацевтическому Исследованию.
CritiTech будет трудиться с американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами в то время, когда дело доходит до развития и следующих фаз тестирования Наноналога.«Мы можем контролировать данный препарат в сочетании с другими в следующей фазе опробований», сообщил врач Уильямсон. «Это вправду облегчает добираться до больных раньше, поскольку паклитаксел уже находится на рынке, и мы знаем большое количество о том, как это трудится». Рак яичника тяжело лечить, по причине того, что он не довольно часто диагностируется, пока он уже не метастазировал в брюшину, печень либо легкое, самый распространенные места метастаза согласно данным Национального Онкологического университета.Шестьдесят один процент рака яичника уже метастазировали в диагнозе, согласно данным Национального Онкологического университета.
Примерно 44,6 процента больных выживают спустя пять лет, затем будучи диагностированным. Другие раковые образования, каковые смогут метастазировать в брюшину, включают поджелудочной железы, колоректальный, рак и печень мочевого пузыря.
«В конечном итоге все сохраняют надежду, что это будет первичное лечение для этих типов раковых образований брюшной полости», сообщил врач Роби. «И от результатов этого опробования фазы I, это должно очистить путь к препарату, дабы продвинуться в том направлении».