Согласно исследованиям, представленным сегодня, использование биоразлагаемого баллонного спейсера во время операции по поводу массивного разрыва вращательной манжеты дало аналогичные результаты по сравнению с частичным восстановлением вращательной манжеты у пациентов с массивным разрывом вращательной манжеты (MRCT) через 24 месяца наблюдения с потенциалом для раннего улучшения. на Объединенном ежегодном собрании Американского ортопедического общества спортивной медицины и ассоциации артроскопии Северной Америки 2021 г.
Несмотря на различные варианты лечения, успешное ведение неизлечимых МРКТ остается сложной задачей. Имплантация биоразлагаемого субакромиального баллонного спейсера вызывает значительный интерес для лечения MCRT из-за его способности повторно центрировать головку плечевой кости в гленоиде.
"Однако было проведено несколько исследований, сравнивающих имплантат баллонного спейсера с другими хирургическими процедурами в течение более длительного периода времени со значительным количеством пациентов," сказал Нихил Верма, доктор медицины, хирург-ортопед в Медицинском центре Университета Раша в Чикаго и главный исследователь клинического исследования.
Доктор. Верма и его коллеги завершили неэффективное проспективное одноослепое многоцентровое рандомизированное контролируемое опорное исследование хирургического лечения MRCT. Пациенты в возрасте 40 лет и старше с симптоматическими МРКТ полной толщины, которые не дали результатов безоперационного лечения. Исследование включало наблюдение на 10-й день, 6-ю неделю, 3-й, 6-й, 12-й и 24-й месяцы.
Безопасность и эффективность субакромиального баллонного спейсера оценивались по результатам, полученным пациентами и оцененными врачом, включая Американское общество плечевых и локтевых суставов (ASES), индекс вращательной манжеты Западного Онтарио (WORC), постоянную оценку результатов плеча (CS) и диапазон. движения (ROM), в дополнение к наблюдениям за безопасностью. Всего в исследование было включено 20 сайтов. Сто восемьдесят четыре пациента были рандомизированы в клиническое исследование (n = 93 баллонных спейсера; n = 91 частичное восстановление).
Согласно представленным сегодня данным, пациенты в группе баллонных спейсеров продемонстрировали результаты, аналогичные пациентам в группе частичной репарации, в отношении улучшения порога существенной клинической пользы (SCB) по ASES. ASES SCB ранее определялся как изменение 17.5 баллов. Через 24 месяца наблюдения 82% (n = 76/93) пациентов в группе баллонных спейсеров и 79% (n = 72/91) в группе частичного восстановления достигли изменения SCB по сравнению с исходным пороговым значением. Значительное улучшение с течением времени по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в ASES (рис. 1) и WORC (рис. 2) баллы в обеих группах. Ранние улучшения были отмечены в группе баллонных прокладок для результатов WORC, CS и ROM. Средняя продолжительность процедуры составила примерно 44 минуты для группы баллонных спейсеров и 71 минуту для группы частичного восстановления.
Последующие вторичные операции на обработанном плече были выполнены у 6 пациентов (n = 3 баллонных спейсера; n = 3 частичное восстановление), при этом двум пациентам в каждой группе потребовалась обратная артропластика плеча, и одному пациенту в каждой группе была сделана артроскопия плеча. Еще одному пациенту в группе баллонных спейсеров потребовалась последующая обратная артропластика плеча из-за несращения перелома после падения.
"Было обнаружено, что использование баллонной прокладки дает аналогичные результаты по сравнению с частичным восстановлением вращающей манжеты у пациентов с МРКТ через 24 месяца наблюдения," сказал доктор. Верма. "Раннее улучшение было также отмечено в группе баллонных спейсеров с сокращением времени операции по сравнению с частичным ремонтом."