Улучшение понимания лечения посредством клинических испытаний

Улучшение понимания лечения посредством клинических испытаний

Три последних исследования, представленные в ходе Ежегодной недели почек Американского общества нефрологов, предоставляют новую информацию о лекарствах, тестируемых на пациентах с диабетом или заболеванием почек.

Ханс-Хенрик Парвинг, доктор медицины (Копенгагенский университет, Дания), и его коллеги исследовали, может ли препарат алискирен улучшить прогноз пациентов с диабетом 2 типа, которые имеют высокий риск развития проблем с сердцем и почками. Рандомизированное двойное слепое исследование ALTITUDE включало 8561 человека, которые получали алискирен (300 мг один раз в день) или плацебо в дополнение к препарату, блокирующему ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), сложную гормональную систему, которая регулирует кровяное давление и баланс жидкости. (Препараты, нацеленные на РААС, имеют ограниченную эффективность отчасти из-за реакций обратной связи, таких как компенсаторное увеличение фермента, называемого ренином. Алискирен является прямым ингибитором ренина и может помочь преодолеть эти недостатки, поскольку он подавляет реактивный рост активности ренина, стимулируемый другими блокаторами РААС.) После наблюдения в среднем 32 человека.9 месяцев:

  • 17.9% пациентов, получавших алискирен и 16.8% из тех, кто получал плацебо, перенесли сердечный приступ или инсульт, у них развилось заболевание почек или умерли от сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Инсульт произошел в 3.4% пациентов, принимавших алискирен, по сравнению с 2.7% пациентов, принимающих плацебо.
  • У пациентов, принимавших алискирен, наблюдалось значительное повышение уровня калия в крови и артериальная гипотензия.
  • "Исследование не поддерживает введение алискирена в дополнение к стандартной терапии с блокадой РААС у пациентов с диабетом 2 типа с высоким риском сердечно-сосудистых и почечных событий и даже может быть вредным," авторы пришли к выводу.

    Другая группа под руководством Висенте Торреса, доктора медицины, доктора философии (Mayo Clinic) проверила способность антагониста рецептора вазопрессина V2 (толваптана) подавлять рост кисты и замедлять снижение функции почек у пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (ADPKD). Это состояние вызывает кисты почек, часто связанные с болью, гипертонией и почечной недостаточностью. В многоцентровое двойное слепое трехлетнее плацебо-контролируемое исследование фазы 3 было включено 1445 пациентов с ADPKD, которые были рандомизированы в соотношении 2: 1 для получения разделенной дозы толваптана (45/15, 60/30 или 90/30 мг в день в зависимости от переносимости). ) или плацебо.

  • Общее увеличение объема почек за 3 года было уменьшено вдвое у пациентов, получавших толваптан, по сравнению с плацебо (2.80% / год против 5.51% / год).
  • Пациенты, принимавшие толваптан, на 61% реже испытывали определенный уровень ухудшения функции почек и на 36% реже испытывали боль в почках, требующую лечения.
  • Толваптан замедлял скорость снижения функции почек по сравнению с плацебо.
  • "Толваптан продемонстрировал клинически значимые преимущества, связанные с конкретным заболеванием, для пациентов с ADPKD, которые могут иметь клиническое значение," сказал доктор. Торрес. Хотя результаты испытаний обнадеживают, толваптан еще не одобрен для этого показания.

    Третье испытание под названием EVOLVE было разработано для проверки гипотезы о том, что лечение цинакальцетом по сравнению с плацебо снижает риск преждевременной смерти или нефатальных сердечных приступов у диализных пациентов с вторичным гиперпаратиреозом. (Вторичный гиперпаратиреоз, когда паращитовидная железа вырабатывает избыточное количество паратироидного гормона, возникает у большинства пациентов с хроническим заболеванием почек по мере прогрессирования заболевания. Это может привести к ряду осложнений, включая сердечно-сосудистые проблемы.Результаты анализа с использованием многовариантной корректировки и цензуры данных через 6 месяцев после того, как пациенты прекратили прием препарата, будут представлены вместе с данными по безопасности Гленном Чертовом, доктором медицины (Медицинская школа Стэнфордского университета).

    Бурятия Онлайн