Результаты испытания фазы III, ALTTO (Ассистент Лэпэтиниб и/либо изучение Трэстузумэба Тритмента Оптимизэйшна), показали, что добавление lapatinib к trastuzumab и химиотерапии не улучшило состояние больного (определенный как выживание без заболевания либо полное выживание), да и то применение lapatinib существенно увеличило токсичность.«Эти результаты предполагают, что обычный адъювант (постхирургия) лечение ранней стадии, HER2-хороший рак молочной железы обязан остаться trastuzumab в сочетании с химиотерапией», говорит Эдит А. Перес, Врач медицины, помощник директора в громадном из Онкологического центра клиники Майо, и директор Рака молочной железы Переводная Программа Геномики в клинике Майо во Флориде.
«Опробование ALTTO не подтвердило рабочую догадку, что добавление lapatinib к trastuzumab, либо в один момент либо последовательно, улучшит состояние больного (что был главной конечной точкой)», говорит она. «Эти результаты были необычны и крайне важны, потому, что мы выдвинули догадку и сохраняли надежду, что двойная блокада HER2, применяя двух anti-HER2 агентов предоставит больше преимущества если сравнивать с единственной anti-HER2 терапией».Врач Перес сказал, что результаты были дополнительно неутешительны в этом, они не подтвердили пользу применения обоих anti-HER2 способы лечения, предсказанные от испытания NeoALTTO, которое проверило способы лечения перед хирургией рака (названный неоадъювантной терапией). Кое-какие ответственные хорошие результаты были увидены в ALTTO, таком как отличных показателей, чем ожидалось для полной группы больных и низкого риска сердечной токсичности.
Клиническое опробование фазы III с 44 государствами, с 8,381 участником было поддержано North American Breast Cancer Group (NABCG), базирующейся В США, и Breast International Group (BIG) в Брюсселе, Бельгия, Национальном Онкологическом университете и Glaxo SmithKline. NABCG складывается из шести National Cancer Institute (NCI) – финансируемые группы кооператива испытаний. NCI – часть Национальных Университетов Здоровья.Врач Мартин и Перес Пиккарт, Врач медицины, врач философии, учитель онкологии в Брюссельском свободном университете, Бельгия, являются сопредседателями ALTTO.
Врач Пиккарт – ведущий следователь ГРОМАДНОГО, что она основала в 1996. Она представила результаты NeoALTTO на Симпозиуме Рака молочной железы Сан-Антонио 2013 года.Врач Перес предвещает, что результаты ALTTO будут на большом растоянии идущими в этом, они предполагают, что улучшенный патологический полный ответ (pCR) в неоадъювантных клинических опробованиях больных с HER2-хорошим раком молочной железы может не «быть прогнозирующим из улучшенного долговременного результата определенного лечения в урегулировании адъюванта».
В то время, когда терапия дана перед операцией (названный неоадъювантной терапией), патологи смогут изучить удаленную ткань молочных желез на доказательства pCR – полное отсутствие рака. врачи и Исследователи задались вопросом, но, в случае если pCR по окончании неоадъювантного лечения вправду связан с отличных показателей для ранней стадии HER2-хороший рак молочной железы.«Мера по pCR от неоадъювантных испытаний все больше употребляется в качестве суррогатного маркера результата во запасных изучениях.
Результаты ALTTO предполагают, что pCR не фактор, что точно предвещает долговременную пользу, сравнивая два лечения», говорит врач Перес.«Факт – то, что эти вспомогательные результаты ALTTO подвергают сомнению целый метод, которым лечение рака молочной железы и изучение наклонялись в последние пара лет – что обязан надеяться на pCR от неоадъювантных изучений как суррогаты долговременного результата», говорит она. «Мы полагаем, что эти результаты будут тяжёлыми для области поглотить, но будут в конечном итоге вести отечественное клиническое изучение».