Монотерапия рецептором запрограммированной смерти 1 (PD-1) Jemperli (достарлимаб) получила одобрение для лечения рецидивирующего или распространенного рака эндометрия с дефицитом репарации несоответствия (dMMR), который прогрессировал после лечения платиносодержащей химиотерапией, U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило в четверг.
Утверждение было основано на данных продолжающегося испытания I фазы GARNET. В одной группе пациентов с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия dMMR пациенты получали 500 мг Джемперли внутривенно каждые три недели в течение четырех доз, а затем 1000 мг один раз каждые шесть недель до прогрессирования заболевания или токсичности. Из 71 пациента, получавшего Джемперли, 42.3 процента ответили полностью или частично, а ответ длился шесть месяцев или дольше у 93 процентов респондентов.
Наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость, тошнота, диарея, анемия и запор. Джемперли также может вызывать иммуноопосредованные побочные эффекты, включая пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатии и нефрит. Пять пациентов полностью прекратили прием Джемперли из-за побочных реакций.
Получено одобрение GlaxoSmithKline. Компания изучает Jemperli для использования при раке эндометрия в более ранних линиях лечения и в сочетании с другими терапевтическими агентами для пациентов с запущенными солидными опухолями или метастатическим раком.