Использование хирургии замочной скважины для восстановления разорванной аневризмы брюшной аорты является как клинически, так и экономически эффективным, и его следует применять более широко, заключает рандомизированное исследование, опубликованное сегодня BMJ.
Это первое рандомизированное исследование, в котором сравнивается использование хирургического вмешательства при аневризме в форме замочной скважины (эндоваскулярное вмешательство) и традиционное открытое хирургическое вмешательство для восстановления разорванной аневризмы с полным промежуточным наблюдением.
Аневризма брюшной аорты – это набухание аорты – главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца вниз через брюшную полость к остальному телу. При разрыве стенки артерии высок риск смерти, и требуется экстренная операция.
Три недавних европейских рандомизированных исследования показали, что ремонт замочной скважины не снижает высокий уровень смертности до трех месяцев после операции по сравнению с открытым ремонтом. Однако среднесрочные результаты (от трех месяцев до трех лет) ремонта замочной скважины все еще остаются неопределенными.
Таким образом, международная исследовательская группа приступила к оценке трехлетних клинических результатов и экономической эффективности стратегии восстановления замочной скважины (если это позволяет форма аорты) по сравнению с открытым лечением у пациентов с подозрением на разрыв аневризмы брюшной аорты, которые участвовали в исследовании IMPROVE.
В исследовании участвовали 613 пациентов из 30 сосудистых центров (29 в Великобритании, один в Канаде) с клиническим диагнозом разрыва аневризмы, из которых 316 были рандомизированы для проведения стратегии восстановления замочной скважины, а 297 – для открытого восстановления.
Смертность отслеживалась в среднем 4 человека.9 лет и были одинаковыми в обеих группах через три месяца после операции. Через три года в группе с замочной скважиной было меньше смертей, чем в группе открытого ремонта, что привело к более низкой смертности (48% против 56%). Однако через семь лет четкой разницы между группами не было.
Потребность в повторном хирургическом вмешательстве (повторном вмешательстве), связанном с аневризмой, возникла с одинаковой скоростью в обеих группах, при этом около 28% каждой группы нуждались как минимум в одном повторном вмешательстве через три года.
Среднее качество жизни было выше в группе замочной скважины в первый год, но к трем годам было примерно одинаковым во всех группах. Это более раннее более высокое среднее качество жизни в сочетании с более низкой смертностью через три года привело к увеличению средних лет жизни с поправкой на качество или QALY (показатель количества прожитых здоровых лет) на три года в замочной скважине по сравнению с группой открытого ремонта.
В среднем, группа замочной скважины также проводила меньше дней в больнице (14.4 против 20.5 в открытой ремонтной группе) и имели более низкие общие затраты (16 900 фунтов стерлингов по сравнению с 19 500 фунтов стерлингов в открытой ремонтной группе).
Исследователи указывают на некоторые ограничения исследования, такие как размер выборки и среднесрочные данные, посвященные событиям, связанным с аневризмой, которые, возможно, привели к некоторой предвзятости.
Тем не менее говорят по сравнению с открытым ремонтом, "Эндоваскулярная стратегия при подозрении на разрыв аневризмы брюшной аорты была связана с преимуществом выживаемости, увеличением QALY, аналогичными уровнями повторного вмешательства и снижением затрат, и эта стратегия была рентабельной."
"Эти результаты подтверждают все более широкое использование эндоваскулярной стратегии с более широкой доступностью экстренной эндоваскулярной пластики," они заключают.
В связанной редакционной статье Мартин Бьорк, профессор сосудистой хирургии в Уппсальском университете в Швеции, говорит об этих трехлетних результатах "изменит клиническую практику в пользу эндоваскулярной пластики у пациентов с подозрением на разрыв аневризмы брюшной аорты (АБА)."
Однако он отмечает, что профилактика всегда лучше, чем лечение – самый эффективный способ предотвратить разрыв АБА – это избегать курения, говорит он, с последующим ранним распознаванием и восстановлением аневризмы до разрыва. Он заключает, что все еще существуют пробелы в знаниях, которые необходимо устранить в будущих исследованиях.