Исследователи из Оттавского исследовательского института больниц (OHRI), Оттавского университета (uOttawa), Jennerex Inc. и несколько других учреждений сегодня сообщили об обнадеживающих результатах первого в мире испытания терапии рака в известном журнале Nature. Исследование является первым, показывающим, что вирусная терапия, вводимая внутривенно, может постоянно инфицировать и распространяться в опухолях, не нанося вреда нормальным тканям человека. Это также первая демонстрация опухолево-селективной экспрессии чужеродного гена после внутривенной доставки.
В исследовании участвовали 23 пациента (в том числе семь в больнице Оттавы), все с запущенными формами рака, распространившимися на несколько органов и не поддающимися стандартному лечению. Пациенты получили однократное внутривенное вливание вируса под названием JX-594 на одном из пяти уровней дозы, а биопсия была взята через восемь-десять дней. У семи из восьми пациентов (87 процентов) в двух группах с наивысшей дозой были доказательства репликации вируса в опухоли, но не в нормальных тканях. Все эти пациенты также показали избирательную опухоль экспрессию чужеродного гена, который был встроен в вирус, чтобы помочь в обнаружении. Вирус хорошо переносился при всех дозах, наиболее частым побочным эффектом являлись симптомы гриппа от легкой до умеренной степени тяжести, которые длились менее одного дня.
"Мы очень взволнованы, потому что это первый случай в истории болезни, когда было показано, что вирусная терапия последовательно и выборочно реплицируется в раковой ткани после внутривенной инфузии у людей," сказал доктор. Джон Белл, старший научный сотрудник OHRI, профессор медицины в Оттаве и старший соавтор публикации. "Внутривенная доставка имеет решающее значение для лечения рака, потому что она позволяет нам воздействовать на опухоли по всему телу, а не только на те, которые мы можем непосредственно вводить. Исследование также важно, потому что оно показывает, что мы можем использовать этот подход для выборочной экспрессии чужеродных генов в опухолях, открывая двери для целого нового набора целевых методов лечения рака."
Доктор. Белл и его команда занимаются изучением противораковых (онколитических) вирусов в OHRI более 10 лет. JX-594 был разработан в сотрудничестве с Jennerex Inc., биотерпевтическая компания, соучредителем которой является доктор. Белл в Оттаве и доктор. Дэвид Кирн в Сан-Франциско. JX-594 получен из штамма вируса осповакцины, который широко использовался в качестве живой вакцины против оспы. Он обладает естественной способностью реплицироваться преимущественно в раковых клетках, но он также был генетически модифицирован для усиления его противораковых свойств.
"Онколитические вирусы уникальны, потому что они могут атаковать опухоли разными способами, у них очень легкие побочные эффекты по сравнению с другими методами лечения, и их можно легко настроить для различных видов рака," сказал доктор. Колокол. "Мы все еще находимся на ранних стадиях тестирования этих вирусов на пациентах, но я верю, что когда-нибудь вирусы и другие биологические методы лечения действительно смогут изменить наш подход к лечению рака."
Хотя текущее исследование было разработано в первую очередь для оценки безопасности и доставки JX-594, также оценивалась противоопухолевая активность. Шесть из восьми пациентов (75%) в двух группах с самой высокой дозой испытали уменьшение или стабилизацию опухоли, в то время как пациенты в группах с более низкой дозой испытывали этот эффект с меньшей вероятностью.
"Эти результаты являются многообещающими, особенно для такого раннего исследования, с применением только одной дозы терапии," сказал доктор. Колокол. "Но, конечно, нам нужно будет провести больше испытаний, чтобы узнать, действительно ли этот вирус может иметь значение для пациентов. Мы прилагаем все усилия, чтобы начать эти испытания, и в то же время мы также работаем в лаборатории, чтобы углубить наше понимание этих вирусов и выяснить, как лучше всего их использовать."
"От имени всех, кто участвовал в этом исследовании, я хочу поблагодарить всех отважных пациентов, принявших участие в этом исследовании," добавил Dr. Колокол. Я также хочу поблагодарить сообщество и финансирующие организации за их щедрую поддержку."