Использование методов лечения стволовыми клетками для увеличения заживления тканей намного превзошло подтверждающие научные и клинические данные, во многом из-за агрессивного маркетинга, который привел к широкому распространению и часто неадекватному использованию подходов клеточной терапии в Соединенных Штатах. В двух критических обзорах в Journal of Shoulder and Elbow Surgery рассматривается текущее состояние биологических подходов к общим проблемам с плечом и локтем. Авторы обсуждают области, в которых текущая доказательная база является слабой или противоречивой, и рекомендуют, где требуются дальнейшие исследования.
Существует значительный интерес к вариантам биологического лечения для улучшения заживления и более быстрого уменьшения симптомов травм локтя и плеча, таких как остеоартрит (ОА), тендинопатия, травмы связок и другие воспалительные состояния. Однако врачи и пациенты не уверены, что работает, а что нет, поскольку многие из этих методов лечения все еще не доказаны. Хотя авторы предупреждают, что перспективы на будущее положительные, клинические данные об их использовании в настоящее время ограничены.
Кроме того, на состав и биологическую активность продуктов влияет большое количество специфических для пациента факторов, включая возраст, пол, сопутствующие медицинские заболевания, сопутствующие лекарства, а также генетические и эпигенетические факторы. Эти переменные, а также непредсказуемость «биологического продукта» затем добавляются к вариабельности основной патологии, которую лечат.
Авторы рассматривают несколько биологических агентов, включая обогащенную тромбоцитами плазму (PRP), концентрат аспирата костного мозга (BMAC) и мезенхимальные стромальные клетки (MSC), полученные из жировой ткани, чтобы предоставить медицинским специалистам и их пациентам до- датировать клинические данные и стимулировать дальнейшие исследования в этой важной и растущей области медицины опорно-двигательного аппарата. Они пришли к выводу, что эти методы лечения имеют большой потенциал на основе лабораторных исследований, демонстрирующих положительное влияние этих материалов на основную биологию заживления тканей, однако клинические данные об их использовании при патологиях плеча и локтя очень ограничены. Авторы указывают на то, что серьезным ограничением является значительная вариабельность и гетерогенность этих биологических препаратов.
В подробном обзоре биопрепаратов для лечения патологии плеча Джеймс Б. Карр II, доктор медицинских наук, Институт спортивной медицины HSS, Госпиталь специальной хирургии, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США, и Скотт А. Родео, доктор медицины, Институт спортивной медицины HSS, Госпиталь специальной хирургии и Медицинский колледж Вейл при Корнеллском университете, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США, оценивают фундаментальные научные и клинические данные для наиболее часто используемых биологических агентов для лечения распространенных патологий плеча, таких как ротатор. разрывы манжеты, остеоартроз плеча и тендинопатия. Разрывы ротаторной манжеты встречаются у более чем 20 процентов взрослого населения в целом, с возрастом их частота увеличивается, в то время как ОА плеча, по оценкам, поражает до 33 процентов людей старше 60 лет.
Цели авторов – помочь врачам лучше понять соответствующую терминологию для наиболее часто используемых биологических агентов; критически проанализировать текущую литературу по использованию различных биологических агентов в лечении наиболее распространенных патологий плеча; и выделить новые методы лечения и потенциальные будущие применения биологических агентов в лечении этих патологий плеча.
"Существует острая потребность в стратегиях улучшения заживления сухожилий вращательной манжеты после хирургического вмешательства и в методах обращения вспять прогрессирующей атрофии мышц, которая возникает у пациентов с разрывами вращательной манжеты," объяснил доктор. Карр и доктор. Родео. "Таким образом, плечо – это область, в которой биологические агенты особенно привлекательны."
Хотя перспективы могут быть положительными, авторы призывают к дальнейшим лабораторным и клиническим исследованиям для определения оптимальных составов, графиков дозирования и подходов к различным тканям и травмам. По мере дальнейшего определения безопасности и эффективности этих подходов изменения в нормативной среде на уровне FDA также могут способствовать прогрессу.
Теннисный локоть (боковой эпикондилит) ежегодно поражает от одного до трех процентов взрослых. В локтевом суставе это наиболее частое показание к биологической терапии, и его часто сравнивают с инъекциями стероидов. Подробный обзор Джейсона Л. Драгу, доктор медицины, отделение ортопедической хирургии, Университет Колорадо, Денвер, Колорадо, США, и Молли С. Медоуз, доктор медицины, Стэнфордский университет, Редвуд-Сити, Калифорния, США, выявил исследования по использованию биопрепаратов для лечения патологии локтя. Они обнаружили значительные исследования использования PRP для лечения латерального эпикондилита, но мало исследований локтя гольфиста (медиальный эпикондилит), травм локтевой коллатеральной связки (UCL) и тендинопатии двуглавой мышцы. Они также обнаружили исследования с использованием МСК-содержащей терапии при лечении латерального эпикондилита, но исследований с использованием МСК в других областях патологии локтевого сустава, как правило, не хватало.
Авторы приходят к выводу, что, несмотря на довольно широкое использование биологических агентов, таких как PRP, при латеральном эпикондилите, необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальной рецептуры и введения инъекций PRP. Для получения точных данных необходимы дополнительные тщательные исследования. Текущие исследования использования клеточной терапии при других травмах локтя ограничены, и необходимы дальнейшие исследования биологической терапии локтя гольфиста, травм UCL и тендинита двуглавой мышцы.
"Фундаментальные научные исследования показывают, что использование «биологических методов лечения», таких как PRP и клетки костного мозга, может улучшить заживление тканей в ряде состояний," Доктор. Драгу и доктор. Медоуз подчеркнул. "Клинические исследования демонстрируют, что инъекции PRP более эффективны при лечении теннисного локтя, чем инъекции стероидов, и могут помочь практикующим врачам рекомендовать более эффективные варианты лечения для пациентов с этим заболеванием. Прежде чем давать какие-либо официальные рекомендации по этим состояниям, необходимы дальнейшие исследования для лечения других патологий локтевого сустава. Нам необходимо определить наиболее эффективные составы и дозировку тромбоцитов и клеточной терапии для каждого типа травмы."
"Хирурги-ортопеды должны быть хорошо информированы при обсуждении биологических агентов с пациентами," добавил Dr. Родео. "Чрезвычайно важно, чтобы хирурги-ортопеды обеспечивали лидерство в этой области и работали над разработкой практических рекомендаций и правил использования биологических агентов. Чтобы продвинуть эту область вперед, требуется строгий подход к использованию методов лечения «регенеративной медицины» и поддержание высоких клинических и исследовательских стандартов."
Лабораторные исследования в США могут быть затруднены из-за государственных ограничений на клиническое применение клеточной терапии. Ученые и клиницисты не могут изолировать, а затем культивировать клетки пациента, чтобы увеличить популяцию «желаемых» клеток в лабораторных условиях. Это привело к тому, что многие пациенты из США стали заниматься «медицинским туризмом», путешествовать за границу в такие страны, как Германия, Республика Корея и Япония, а также в другие европейские страны в поисках лечения стволовыми клетками там, где существует риск заражения. или другие осложнения в менее регулируемой среде.