Новое исследование показало, что препарат Тагриссо может дать надежду пациентам, борющимся с формой рака легких, которая обычно поражает людей, мало или совсем не курящих.
Тагриссо (осимертиниб), сделанный после операции по удалению опухоли легкого, значительно увеличил среднюю выживаемость людей, борющихся с неметастатической формой немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), который составляет подавляющее большинство случаев рака легких.
Опухоли NSCLC, которые были в центре внимания нового исследования, характеризовались наличием мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на клетках.
Эта подгруппа опухолей "присутствуют примерно у 10% пациентов европеоидной расы, с гораздо более высокими оценками для других групп пациентов, таких как пациенты из Азии," сказал доктор. Кевин Салливан, специалист по раку легких, не участвовавший в новом исследовании.
"Большинство пациентов с этими мутациями – некурящие или бывшие очень легкие курильщики," отметил Салливан, который работает в отделении медицинской онкологии в Northwell Health Cancer Institute в Лейк-Саксессе, штат Нью-Йорк.Y.
Как правило, по его словам, пациенты с диагнозом этих опухолей подвергаются хирургическому вмешательству с последующей стандартной химиотерапией – если рак еще не распространился за пределы легких.
Эта стандартная последующая химиотерапия "обеспечивает небольшой, но значительный выигрыш в выживаемости, то есть увеличивает скорость излечения," Салливан объяснил. И если рак вернется, что часто случается, он может оказаться неизлечимым.
Новое исследование, финансируемое производителем лекарств AstraZeneca, было направлено на то, чтобы увидеть, может ли Тагриссо улучшить результаты. Его возглавил доктор. Рой Хербст, заведующий онкологическим отделением онкологического центра Йельского онкологического центра и онкологической больницы Смилова, выступил в пятницу на виртуальном ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO).
В исследование были включены почти 700 пациентов с локализованными опухолями НМРЛ II-IIIA стадии с мутацией EGFR. Пациенты уже прошли полное хирургическое удаление первичной опухоли и полностью выздоровели после этой операции.
Пациенты были случайным образом отобраны для приема 80 миллиграммовых таблеток Тагриссо один раз в день на срок до трех лет или плацебо. Пациенты в многонациональном исследовании III фазы также могли пройти послеоперационную стандартную химиотерапию.
Среди пациентов, получавших Тагриссо, 90% были живы через два года без рецидива рака, по сравнению с 44%, которые получили "дурачок" таблетка плацебо, как обнаружила исследовательская группа. Другими словами, риск рецидива заболевания или смерти был снижен на 83% для пациентов, которые принимали Тагриссо после операции, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Обнадеживающие результаты побудили независимый комитет по мониторингу данных исследования рекомендовать ранние "разоблачающий," Это означает, что пациентам можно было сказать, получали ли они препарат или плацебо.
"Эта пробная версия – хоум-ран. Это превзошло наши ожидания," Хербст сказал в пресс-релизе ASCO. "Важным достижением является то, что таргетная терапия значительно задерживает рецидив заболевания после операции у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Теперь мы можем лечить пациентов раньше."
Доктор. Ричард Шильски, главный медицинский директор и исполнительный вице-президент ASCO, отметил в пресс-релизе, что Тагриссо "уже является передовым стандартом лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR." Он согласился, что новые результаты должны поддержать его использование и на ранних стадиях заболевания.
Тем не менее, исследование не было опубликовано в рецензируемом журнале, поэтому результаты следует считать предварительными.
Со своей стороны Салливан сказал, что исследование показало "драматический" выгода с точки зрения увеличения продолжительности жизни без прогрессирования заболевания.
Но "из предоставленных данных все еще не ясно, действительно ли эта терапия улучшает «показатель излечения» пациентов. Возможно, лекарство просто отсрочивает время до возвращения болезни, особенно с учетом продолжительности периода, в течение которого пациенты в исследовании находились на лечении," он сказал.
"В конечном итоге нам нужно будет увидеть больше, чем просто данные о выживаемости без болезней," Салливан сказал.