Согласно исследованию, представленному сегодня в Американском обществе радиационной онкологии, более короткий курс андроген-супрессивной терапии перед лучевой терапией по сравнению с более длительным курсом андроген-супрессивной терапии дает благоприятные результаты и меньшее количество побочных эффектов для пациентов с раком простаты промежуточного риска. (ASTRO) 55-е ежегодное собрание. Исследование подтвердило 95-процентную выживаемость при конкретном заболевании (DSS), когда пациенты получали меньше недель неоадъювантной (NEO) тотальной супрессии андрогенов (TAS).
Многоинституциональное исследование фазы III, Группа радиационной терапии онкологии (RTOG) 9910, оценило 1490 пациентов с раком простаты среднего риска (РПЖ) из 152 учреждений в США.S. и Канада. Пациенты набирались с 2000 по 2004 год и наблюдались в среднем в течение 9 лет, а средний возраст мужчин на момент набора составлял 71 год. Пациенты были стратифицированы и рандомизированы на две группы?В 1-ю группу вошли 752 пациента, получавших NEO TAS в течение восьми недель, а в группу 2 вошли 738 пациентов, получавших NEO TAS в течение 28 недель. Обе группы затем получили восьминедельную дистанционную лучевую терапию (ЛТ) и одновременную ТАС.
Кумулятивная частота использовалась для оценки и тестирования эффективности DSS, недостаточности простат-специфического антигена (PSA), локорегионального прогрессирования опухоли и отдаленных метастазов. Общая выживаемость (ОС) оценивалась методом Каплана-Мейера, а эффективность проверялась с помощью логарифмического ранга. В группе 1 было 30 смертей от РПЖ при 10-летнем уровне DSS 95 процентов; и 24 случая смерти от РПЖ в группе 2 для 10-летнего уровня DSS 96 процентов (без статистической разницы). Было 200 дополнительных смертей, не связанных с РПЖ, в группе 1 при 10-летнем уровне выживаемости 66 процентов и 196 таких смертей в группе 2 при 10-летнем уровне выживаемости 67 процентов. К 10 годам у 27 процентов пациентов наблюдалась недостаточность ПСА (с использованием нового определения RTOG-ASTRO надир + 2), у 5 процентов был рецидив РПЖ в простате (локально-регионарный) и у 6 процентов были отдаленные метастазы. Приливы и эректильная дисфункция чаще встречались в группе 2.
"Иногда предварительные исследования приводят нас к предположению, что чем больше лечения, тем лучше, но это исследование служит серьезным предостережением для проверки перспективного лечения," сказал Томас Пизанский, доктор медицины, ведущий автор исследования и профессор радиационной онкологии в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота. "В целом, в обеих группах были очень и очень хорошие результаты, но пациенты, отнесенные к группе 2, имели больше побочных эффектов от супрессии андрогенов, чем группа 1, которая получала только восемь недель NEO TAS. Теперь исследователи знают верхнюю границу того, насколько подавление андрогенов необходимо в этой группе пациентов. Результаты имеют существенное значение, потому что они могут изменить стратегию исследования так, чтобы исследование теперь могло быть сосредоточено на способах упрощения лечения и дальнейшего уменьшения побочных эффектов."