Пробелок convertase subtilisin/kexin ингибиторы типа 9 (PCSK9) был одобрен американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) для применения в больных с heterozygous домашней гиперхолестеринемией (FH; беспорядок, вызванный, в первую очередь, мутациями в рецепторном гене имеющего малую плотность липопротеина [LDL], что приводит к серьёзным возвышениям на уровнях холестерина-ЛПНП [C], приводя к атеросклеротическим повреждениям на ранней стадии) либо существующее ранее атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (ASCVD), кто требует дополнительного понижения LDL-C не обращая внимания на максимально допускаемые дозы статинов. В случае если клинические преимущества, увиденные в кратковременных опробованиях, поддержаны в предстоящей возможности, ингибиторы PCSK9 имели возможность бы стать серьёзной возможностью для больных в высоком риске ASCVD, возможно понизив затраты на здравоохранение при помощи предотвращения событий ASCVD.
Но со средней американской ценой в 2015 больше чем 14 000$ на больного в год, их эффект и рентабельность на затраты национального здравоохранения вызывающи большие сомнения.Кирстен Биббинс-Доминго, врач философии, М.Д., M.A.S., Калифорнийского университета Сан-Франциско и сотрудники применяли стратегическую Модель Сердечно-сосудистого заболевания, установленную модель моделирования ASCVD в американском населении, дабы оценить рентабельность ингибиторов PCSK9 либо препарата холестерина ezetimibe в heterozygous FH либо ASCVD. Модель включила ежегодные затраты ингибитора PCSK9 2015 года в размере 14 350$ (на базе средних оптовых затрат на приобретение evolocumab и alirocumab).Додавая ингибиторы PCSK9 к статинам в heterozygous FH, как оценивалось, предотвратил 316 300 основных негативных сердечно-сосудистых событий (БУЛАВА; сердечно-сосудистая смерть, неокончательный сердечный приступ либо удар) по цене 503 000$ за год судьбы с поправкой на уровень качества (QALY) извлек пользу если сравнивать с добавлением ezetimibe к статинам.
В ASCVD, додавая ингибиторы PCSK9 к статинам, как оценивалось, предотвратил 4,3 миллиона БУЛАВ если сравнивать с добавлением ezetimibe на уровне 414 000$ за год судьбы с поправкой на уровень качества. Сокращение ежегодных затрат препарата для 4 536$ на больного либо меньше было бы нужно для ингибиторов PCSK9, дабы быть рентабельным на уровне меньше чем 100 000$ за год судьбы с поправкой на уровень качества.
По стоимостям 2015 года применение ингибитора PCSK9 во всех имеющих право больных, как оценивалось, уменьшало сердечно-сосудистые затраты ухода на $29 миллиардов более чем 5 лет, но затраты препарата, увеличенные примерно на $592 миллиарда (38-процентное повышение более чем 2 015 затрат отпускаемого по рецепту лекарства), и, как оценивалось, увеличили ежегодные американские затраты здравоохранения примерно на $120 миллиардов (4-процентное повышение с долларов за $2,8 триллиона в полном американском здравоохранении, тратящем в 2015).Авторы пишут, что большая цена ингибиторов PCSK9 только сложна. «Это позвано тем, что ингибиторы PCSK9 предназначаются, дабы быть пожизненной терапией не только для довольно маленькое количество больных с FH, вместе с тем и для громадного и роста численности населения с ASCVD.
В следствии потенциальное повышение затрат здравоохранения в токе либо кроме того умеренно сниженных стоимостях имело возможность колебаться, не обращая внимания на понижение затрат от предотвращенных событий ASCVD».«Перед лицом ограниченных ресурсов здравоохранения плательщики должны вычислять потенциальный компромисс между оплатой нового медикаментозного лечения как ингибиторы PCSK9 и инвестированием во вмешательства известным улучшить доступ, ставки предписания доктора и терпеливую приверженность лечению статином среди тех в высоком риске ASCVD».