В Национальном институте здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, началось новое исследование, чтобы определить, сколько взрослых в Соединенных Штатах не имеют подтвержденной истории инфекции SARS-CoV-2, вируса, вызывающего коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19). ), имеют антитела к вирусу. Наличие антител в крови указывает на предшествующую инфекцию. В этом "серологическое обследование," исследователи соберут и проанализируют образцы крови у 10 000 добровольцев, чтобы предоставить важные данные для эпидемиологических моделей. Результаты помогут выявить степень, в которой новый коронавирус распространился незамеченным в Соединенных Штатах, и предоставят представление о том, какие сообщества и группы населения наиболее затронуты.
Исследование будет проводиться учеными из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Национального института биомедицинской визуализации и биоинженерии (NIBIB) при дополнительной поддержке Национального центра развития трансляционных наук (NCATS) и Национального института рака. Институт (NCI), все подразделения NIH.
"Это исследование даст нам более четкое представление об истинных масштабах пандемии COVID-19 в Соединенных Штатах, сообщив нам, сколько людей в разных сообществах были инфицированы, не зная об этом, потому что у них было очень легкое, недокументированное заболевание или нет. доступ к тестированию, пока они были больны," сказал Энтони С. Фаучи, М.D., Директор НИАИД. "Эти важные данные помогут нам измерить влияние наших усилий в области общественного здравоохранения сейчас и направить наши действия в ответ на COVID-19 в будущем."
Исследователи проверит образцы крови участников на наличие антител SARS-CoV-2, белков, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с конкретным инфекционным агентом. Положительный результат теста указывает на предыдущую инфекцию. На сегодняшний день отчетность U.S. случаи COVID-19 в основном полагались на молекулярные тесты, которые определяют присутствие вируса в дыхательных путях человека с помощью неинвазивного ватного тампона. Хотя эти тесты на основе ватных тампонов быстро и эффективно выявляют активную инфекцию, они не определяют, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2 и выздоровел.
"Тест на антитела заглядывает в историю иммунной системы с помощью зеркала заднего вида," сказал Мэтью Дж. Мемоли, М.D., M.S., главный исследователь исследования и директор отделения клинических исследований лаборатории инфекционных заболеваний НИАИ. "Анализируя кровь человека, мы можем определить, сталкивался ли этот человек с SARS-CoV-2 ранее."
Исследователи проанализируют образцы крови на наличие двух типов антител, IgG и IgM к белку SARS-CoV-2 S, используя ELISA (иммуноферментный анализ), разработанный исследователями из NIAID и NIBIB. В образцах крови, в которых обнаружены антитела против SARS-CoV-2, исследователи могут провести дополнительные тесты для оценки иммунного ответа добровольцев на вирус. Эти данные могут помочь понять, почему эти случаи были менее тяжелыми, чем те, которые привели к госпитализации.
Здоровые добровольцы старше 18 лет из любой точки США могут участвовать, и им будет предложено дать согласие на регистрацию по телефону. Лица с подтвержденной историей COVID-19 или текущими симптомами, соответствующими COVID-19, не имеют права участвовать.
После регистрации участники исследования посетят виртуальную клинику, заполнят анкету для оценки состояния здоровья и предоставят основную демографическую информацию, включая расу, этническую принадлежность, пол, возраст и род занятий, перед тем, как отправить образцы одним из двух способов. У участников, работающих в кампусе NIH Bethesda, будут сдавать кровь в Клиническом центре NIH. Другие волонтеры будут участвовать в заборе крови на дому. Neoteryx, компания по производству медицинского оборудования, базирующаяся в Торрансе, Калифорния, будет поставлять наборы для сбора крови на дому. Исследователи отправят каждому участнику исследования комплект для сбора крови MitraHome и предоставят подробные инструкции по сбору микропроба крови и отправке его по почте для будущего анализа в лаборатории.
"Исследователи имеют значительный опыт использования этих наборов для сбора крови в домашних условиях для отслеживания распространения других инфекционных заболеваний, таких как грипп, и этот метод является безопасным, эффективным и простым в использовании," сказала Кейтлин Сэдтлер, доктор философии.D., руководитель лаборатории лабораторных исследований и начальник отдела иммуноинженерии НИБИБ. "С помощью небольшого пальца волонтеры могут помочь ученым бороться с COVID-19 не выходя из дома."