Новое исследование показывает, что преимущества дулоксетина, препарата, применяемого в Европе для лечения стрессового недержания мочи у женщин, не перевешивают вреда. Статья опубликована в CMAJ (Canadian Medical Association Journal).
Дулоксетин, препарат, одобренный в Канаде, США и Европе для лечения большой депрессии, одобрен в Европе для лечения стрессового недержания мочи – непроизвольного вытекания мочи при физической нагрузке, чихании или кашле, которым страдает примерно 1 из 10 женщин.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отметило более высокий, чем ожидалось, уровень суицидальных попыток в ходе открытых расширений контролируемых испытаний дулоксетина при стрессовом недержании мочи.
Исследователи из Северного Кокрановского центра, Rigshospitalet, Копенгаген, Дания, изучили отчеты о клинических исследованиях Европейского агентства по лекарственным средствам, чтобы оценить преимущества и вред использования этого препарата при стрессовом недержании мочи. Хотя они обнаружили, что дулоксетин действительно снижает частоту недержания мочи, они также наблюдали побочные эффекты, связанные с препаратом. Вред, потенциально связанный с суицидальностью и насилием, был в 4-5 раз чаще при приеме дулоксетина, чем при приеме плацебо.
"Учитывая неопределенность в отношении того, приводит ли дулоксетин к клинически значимому улучшению качества жизни … мы ставим под сомнение обоснованность использования дулоксетина при стрессовом недержании мочи," пишет Эмма Маунд, ведущий автор и исследователь Северного Кокрановского центра, с соавторами.