В отличие от недавних исследований, согласно новому исследованию, проведенному учеными из Национального института здравоохранения США, два наиболее распространенных препарата, используемых для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), не вызывают генетических повреждений у детей, которые принимают их по назначению. (NIH) и Медицинский центр Университета Дьюка.
Исследование, опубликованное в этом месяце в Интернете в Журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии (JAACAP), предоставляет новые доказательства того, что терапевтические дозы стимулирующих препаратов, таких как метилфенидат и амфетамин, не вызывают цитогенетических (хромосомных) повреждений у людей. Исследователи изучили три показателя цитогенетического повреждения лейкоцитов у каждого ребенка, участвовавшего в исследовании, и не обнаружили никаких доказательств каких-либо изменений после трех месяцев непрерывного лечения.
"Это хорошие новости для родителей," сказала Кристина Л. Витт, М.Sc., генетический токсиколог в Национальном институте наук об окружающей среде (NIEHS) и соавтор исследования, которое финансировалось в рамках Закона о лучших фармацевтических препаратах для детей NIEHS и Национального института здоровья детей и человеческого развития им. Юнис Кеннеди Шрайвер (NICHD) , обе части NIH. "Наши результаты показывают, что продукты на основе метилфенидата и амфетамина не вызывают цитогенетических повреждений у детей."
Ученые подчеркивают, что полученные данные не следует интерпретировать как окончательное доказательство долгосрочной безопасности стимулирующих препаратов для лечения СДВГ. "Необходимы дополнительные исследования и тщательное наблюдение за детьми, принимающими эти лекарства в течение длительных периодов времени, чтобы полностью оценить физические и поведенческие эффекты длительного лечения стимуляторами," отметил Скотт Х. Коллинз, доктор философии.D., директор программы Duke ADHD, где проводилось исследование, и соавтор статьи.
СДВГ – это расстройство, характеризующееся проблемами с вниманием, импульсивностью и гиперактивностью. Около 3-5 процентов детей в США были диагностированы с этим заболеванием, хотя несколько исследований показывают, что им могут быть подвержены от 7 до 12 процентов детей.
В текущем исследовании участвовали 63 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет, которые полностью соответствовали критериям СДВГ, но ранее не лечились стимулирующими препаратами. Дети в исследовании были разделены на две группы, и квалифицированный детский психиатр лечил их либо метилфенидатом (коммерчески доступным как Ritalin LA и Concerta), либо смешанными солями амфетамина (Adderall и Adderall XR). Образцы крови были взяты до начала приема лекарства, чтобы установить исходные значения для цитогенетических показателей, которые были проанализированы в исследовании, а второй образец был взят после трех месяцев непрерывного лечения. 47 детей прошли полный трехмесячный курс лечения.
Исследователи не обнаружили существенных различий между двумя группами детей по возрасту, полу, расе, массе тела, росту или подтипу СДВГ. Группы также показали очень похожие уровни симптомов СДВГ при первоначальном скрининге, и дети в обеих группах одинаково хорошо ответили на лечение.
Исследователи рассмотрели три стандартных показателя хромосомного повреждения: структурные хромосомные аберрации (разрывы хромосом), микроядра (небольшие ядра, состоящие из фрагментов хромосом, образовавшихся в результате разрыва или потери целых хромосом из основного ядра после деления клетки) и обмены сестринских хроматид ( обмен генетическим материалом между парой идентичных хромосом). "Мы не наблюдали значительного увеличения, связанного с лечением, ни по одной из этих трех конечных точек," сказал Дональд Р. Мэттисон, М.D., старший советник директора NICHD. "Эти результаты добавляют к растущему количеству доказательств того, что терапевтические уровни этих препаратов не повреждают хромосомы," он сказал.
Исследование было разработано для определения воспроизводимости результатов из ранее опубликованной статьи, в которой сообщалось о хромосомных изменениях, вызванных метилфенидатом, у детей с СДВГ. Этот документ вызвал беспокойство у медицинского сообщества и родителей, учитывая, что некоторые изменения были связаны с повышенным риском рака. Текущее исследование не смогло воспроизвести результаты предыдущего исследования. Новый документ JAACAP расширяет литературу, используя больший размер выборки, чем в предыдущих исследованиях, исследуя более одного обычно прописываемого лекарства и предоставляя хорошо охарактеризованные результаты, которые могут быть обобщены на другие группы населения с СДВГ.
"Один из способов, которым ученые оценивают работу друг друга, – это попытка воспроизвести первоначальный эксперимент или исследование," сказал Витт. "Мы разработали исследование с конкретными модификациями для решения проблем, поднятых в исходном исследовании. Таким образом, наши результаты основаны на значительно большем количестве детей, которые были тщательно оценены с использованием строгих, принятых стандартов, что позволило нам получить данные с высокой степенью достоверности в конце нашего исследования."
Источник: Национальный институт наук об окружающей среде