Исследование, проведенное исследователями Массачусетской больницы общего профиля (MGH), может привести к значительному увеличению числа пациентов с инсультом, которых можно безопасно лечить внутривенным введением tPA (тканевого активатора плазминогена), "разрушение сгустков" препарат, который значительно снизил инвалидность, связанную с инсультом, и смертность у подходящих пациентов. В отчете, опубликованном в Интернете в Annals of Neurology, описываются результаты испытания с использованием технологий визуализации на основе МРТ для выявления пациентов, находящихся в пределах 4.Через 5 часов после начала инсульта, хотя их первоначальные симптомы не наблюдались.
"У 25% пациентов с инсультом начало симптомов остается незамеченным, что не позволяет им получать tPA," говорит Ли Швамм, доктор медицины, исполнительный вице-председатель отделения неврологии MGH и директор Центра комплексного лечения инсульта MGH, со-руководитель и автор статьи. "Многие из этих пациентов впервые замечают что-либо, когда они просыпаются. Наше исследование впервые показало, что tPA можно безопасно назначать пациентам с инсультом с незаметным началом, если их изображения показывают, что инсульт находится на очень ранней стадии развития, и они соответствуют другим критериям лечения. Эти результаты открывают путь к крупному рандомизированному исследованию tPA у пациентов с инсультами без ведома человека."
Впервые одобренный FDA в 1996 году, tPA, также называемый альтеплазой, используется для лечения ишемического инсульта, который возникает, когда сгусток крови блокирует кровообращение в головном мозге. Безопасное использование tPA требует определения того, что инсульт не был вызван разрывом кровеносного сосуда, и в этом случае tPA усугубит ситуацию, и что не прошло слишком много времени между появлением симптомов и введением tPA, поскольку восстановление притока крови к ткани, которая подверглась слишком большому повреждению, может причинить дополнительный вред.
Первоначальный предел времени для введения tPA составлял 3 часа с момента появления симптомов, а результаты последующего клинического испытания расширили это окно до 4 часов.5 часов в 2009 г. Но для пациентов, у которых не наблюдались начальные симптомы и которым было более 4 лет.5 часов с момента последнего подтверждения о своем здоровье, tPA не одобрен для использования; и это ограничение может повлиять на лечение от 25 до 30 процентов пациентов с ишемическим инсультом, поступающих в отделения неотложной помощи больниц. В нескольких небольших исследованиях сообщалось о хороших результатах, когда таким пациентам, особенно пациентам с так называемым пробуждающим инсультом, вводили tPA на основе исследований МРТ, соответствующих ранним эффектам ишемического инсульта.
В текущем исследовании 80 пациентов с подтвержденным визуализацией ишемическим инсультом с незаметным началом, у которых было менее 24 часов с момента последнего выздоровления, были включены в 14 центров в США.S. Приемлемость исследования определялась несоответствием между двумя типами исследований МРТ – FLAIR, который обычно показывает влияние инсульта на ткань мозга только после нескольких часов снижения кровотока, и диффузионно-взвешенной визуализации (DWI), методика, впервые примененная к пациентам с инсультом. в MGH Athinoula A. Центр биомедицинской визуализации Мартинос, чрезвычайно чувствительный к изменениям, начинающимся в первые минуты или часы после начала инсульта.
Со-ведущий автор исследования Она Ву, доктор философии из Центра Мартинос, объясняет:, "Ткань головного мозга, аномальная на DWI, но еще не аномальная на FLAIR, наблюдалась у пациентов, у которых было 4 часа или меньше после появления известных симптомов. Это несоответствие дает моментальный снимок эволюции тканей по мере развития инсульта в первые несколько часов, и это модель, которую мы использовали для отбора пациентов для лечения, поскольку они, вероятно, были похожи на пациентов с известными симптомами, которые получили пользу от tPA. По сути, мы использовали MR Witness – название исследования – для выявления пациентов, которым можно было бы лечить tPA, потому что их инсульт не прогрессировал до необратимой травмы."
Результаты для участников исследования – все из которых получали tPA на основе стратегии, которую исследовательская группа называет qDFM для количественного несоответствия DWI FLAIR – были аналогичны результатам, ранее сообщавшимся для пациентов, получавших tPA в течение 4 дней.5 часов засвидетельствованных инсультов. Авторы отмечают, что более 70 процентов участников исследования испытали приступы пробуждения, и что появление симптомов могло привести к пробуждению пациентов. На основе этих результатов исследователи надеются провести последующее плацебо-контролируемое испытание, в котором также будет сравниваться МРТ и КТ для выявления пациентов с инсультом, не прошедших проверку, которых можно было бы безопасно и эффективно лечить с помощью tPA.
"Если это исследование фазы 3 будет успешным, это приведет к смене парадигмы в методах лечения пациентов с острым инсультом," говорит Швамм, профессор неврологии в Гарвардской медицинской школе. "Вместо того, чтобы лечить, основываясь на количестве часов с момента начала инсульта, мы можем лечить, основываясь на том, какой ущерб уже нанес инсульт и сколько мозга еще можно спасти. Поскольку методы визуализации, которые мы будем использовать в нашем исследовании фазы 3, доступны на любом МРТ или компьютерном томографе, используемом сегодня, если результаты этого испытания будут положительными, этот подход можно будет немедленно применить на практике."