Новые данные ряда клинических испытаний, впервые представленные на Международном конгрессе по печени 2012 г., вселяют надежду на группы пациентов, ранее трудно поддающихся лечению гепатитом С (ВГС).
В первом многоцентровом исследовании эффективности и безопасности ингибиторов протеазы (ИП) боцепревира или телапревира у пациентов с тяжелым рецидивом ВГС генотипа 1 (GT1) после трансплантации печени (1) результаты показывают, что 57% пациентов достигают неопределяемого вируса гепатита С. нагрузки через 24 недели после лечения (УВО24) пегилированным интерфероном-альфа-2b (PegIFN-α-2b), рибавирином (RBV) и боцепревиром или телапревиром. Взаимодействие между иммунодепрессантами и ИП легко контролировалось.
Дополнительные новые данные показывают, что у пациентов с коинфекцией HCV GT1 и ВИЧ добавление боцепревира к PegIFN-α-2b и RBV приводит к более высокому уровню неопределяемых уровней РНК HCV по сравнению с лечением только PegIFN-α-2b и только RBV.(2) По окончании лечения (48 неделя) 63.9% пациентов, получавших боцепревир, PegIFN-α-2b и рибавирин, имели неопределяемую РНК HCV по сравнению с 29 пациентами.4% в контрольной руке. Исследование показало, что профиль безопасности и переносимости боцепревира, PegIFN-α-2b и RBV соответствует профилю, наблюдаемому у пациентов с моноинфекцией HCV.
Комбинация этих результатов дает новую надежду для различных групп населения, которым сложно лечить гепатит С. Профессор Марк Турц, генеральный секретарь EASL, прокомментировал новые интересные данные: "Пациенты с коинфекцией ВИЧ и пациенты, которым была трансплантирована инфекция ВГС, часто имеют более агрессивное заболевание, и их труднее лечить. Беспокойство по поводу лекарственного взаимодействия вызывает беспокойство по поводу использования ингибиторов протеазы в этих группах. Новые данные испытаний показывают, что преимущества прямых антивирусных препаратов теперь могут ощутить более широкие группы пациентов."
В исследовании пациентов с хроническим HCV GT1, ранее не реагировавших на лечение только PegIFN и RBV, новые данные показывают, что TMC435 – пероральный экспериментальный ингибитор протеазы NS3 / 4A HCV для приема один раз в день – в сочетании с PegIFN-alfa-2a и RBV дает значительно более высокие показатели. Частота УВО24 по сравнению с плацебо.(3) В группе пациентов с циррозом, у которых ранее не было ответа на лечение, лечение TMC435, PegIFN-alfa-2a и RBV показывает 61-80% УВО24 по сравнению с 23% в группе плацебо.
В других интересных данных, представленных на конгрессе, авторы исследования PSI-7977, аналога уридинового нуклеотида, предполагают, что это может сигнализировать об окончании терапии, направленной на ответ, у пациентов с HCV GT1.(4) Терапия, ориентированная на ответ, – это парадигма лечения хронических инфекций ВГС, при которой решения о лечении основываются на том, насколько быстро ВГС реагирует на лечение.(5) При терапии, ориентированной на ответ, пациенты, которые быстро выводят вирус из кровотока, имеют право на более короткую продолжительность терапии, в то время как пациенты с более медленным ответом получают стандартную или увеличенную продолжительность терапии.(5)
В более ранних исследованиях PSI-7977 был связан с более чем 90% УВО (устойчивый вирусологический ответ, не определяемый уровень РНК ВГС через 24 недели после лечения) у пациентов с ВГС GT1, GT2 или GT3, независимо от предикторов плохой чувствительности к интерферону. В новых данных, представленных на конгрессе, авторы исследования показывают, что пациенты с HCV GT1, GT4 или GT6, получавшие PSI-7977 и PEG / RBV, достигли 97% RVR (быстрый вирусологический ответ – неопределяемый уровень РНК HCV после четырех недель лечения), на сегодняшний день не наблюдалось вирусного прорыва или рецидива у субъектов, завершивших не менее 10 недель PSI-7977.